El síndrome de Prader-Willi (SPW) es un trastorno genético causado por la falta de expresión de los genes paternos, caracterizado por discapacidad intelectual y afectación multisistémica. Su manifestación más distintiva es la hiperfagia, atribuida a una disfunción hipotalámica que provoca la ausencia de sensación de saciedad (1–3).
La fisiopatología de esta hiperfagia no está completamente aclarada, aunque se asocia a desequilibrios hormonales, como niveles elevados de grelina, resistencia a la leptina e hiperactividad de las orexinas (4–7).
La melatonina, una hormona con múltiples funciones en el organismo, ha mostrado en estudios preclínicos la capacidad de influir en las hormonas que regulan el apetito, modulando la grelina, la leptina y la orexina, lo que sugiere un potencial para controlar la hiperfagia en pacientes con SPW (8–13).
Este estudio buscará evaluar el efecto de la suplementación con melatonina en los niveles hormonales y la hiperfagia en adultos con SPW. Para ello, se llevará a cabo un ensayo clínico experimental, prospectivo, longitudinal, aleatorizado y controlado, que incluirá tres grupos: dos experimentales con diferentes duraciones de tratamiento con melatonina (12 y 36 semanas) y un grupo control con placebo. Se medirán los niveles hormonales mediante análisis de sangre y técnicas ELISA, así como el cuestionario de hiperfagia de Dykens para medir el comportamiento alimentario.
Se espera que la melatonina, al modular las hormonas involucradas en la regulación del apetito, contribuya a reducir la hiperfagia. Si se confirma su eficacia, esta intervención podría representar una estrategia terapéutica segura, accesible y no invasiva, mejorando la calidad de vida de los pacientes y aliviando la carga de sus cuidadores.
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